FDA, 세계 최초 비-CorNeat EverPatch 승인

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2023년 6월 8일, 16:00 IDT

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CorNeat Vision의 EverPatch는 주변 조직과 통합할 수 있는 새로운 소재 기술인 EverMatrix™를 활용합니다.

라아나나, 이스라엘, 2023년 6월 8일 /PRNewswire/ -- 합성 조직 대체제인 CorNeat Vision의 EverPatch가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았습니다. CorNeat EverPatch는 안과 수술에 사용되는 최초의 합성 비분해성 조직 통합 매트릭스입니다. 이는 주변 조직과 통합되고 공막을 강화하고 안구 표면의 물리적 재구성을 돕는 부직포 폴리머 매트릭스로 구성됩니다. 이 획기적인 합성 조직 대체품은 안과 의사의 중요한 요구 사항을 해결하도록 설계되었으며 전 세계 환자에게 멸균 및 비분해성 솔루션을 제공합니다.

CorNeat EverPatch는 안구 수술에 일반적으로 사용되지만 질병 전파 위험이 있는 기증자 및 처리된 조직의 사용을 대체할 준비가 되어 있습니다.

CorNeat Vision의 최고 의료 책임자이자 공동 창립자인 Gilad Litvin 박사는 다음과 같이 말했습니다. "이상적인 이식 재료는 오래 지속되고, 멸균되고, 면역학적으로 비활성이고, 미용적으로 허용 가능하며, 쉽게 이용 가능해야 합니다. CorNeat EverPatch는 이러한 목표를 염두에 두고 설계되었습니다. 당사의 새로운 안과용 패치는 처리된 패치 조직보다 훨씬 얇고 봉합 시 '치즈와이어'가 발생하지 않으므로 취급이 더 좋으며 정확한 위치 지정 및 고정이 가능한 구멍이 있습니다. 이러한 구멍은 또한 공막에 대한 직접적인 결막 접착을 촉진하여 생체를 지지합니다. -통합. 지금까지 우리는 외과의사로부터 매우 긍정적인 피드백을 받았으며 미국 외과의사가 이 도구를 사용할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다."

CorNeat Vision의 CEO이자 R&D 부사장인 Almog Aley-Raz는 이 소식에 대해 다음과 같이 말했습니다: "우리는 CorNeat EverPatch를 미국 시장에 소개하게 되어 매우 기쁩니다. 이는 우리의 핵심 조직 통합 재료 플랫폼 기술인 EverMatrix™를 활용하는 최초의 장치입니다. 원래 각막 보형물 프로그램을 위해 개발된 EverMatrix™는 안과 수술에서 유일한 합성 비분해성 패치 소재이기 때문에 중요한 사업 기회를 제공합니다. 이 생체 적합 소재는 연조직 강화, 임플란트의 생체 역학적 통합 등에서 폭넓게 사용될 가능성이 있습니다. 주변 조직, 막 제작, 임플란트 및 센서 은폐 등 이 기술이 인간 건강에 미치는 잠재적인 영향은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 최근 안과용으로 사용되는 최초의 장치에 대한 FDA 승인을 통해 인간 건강과 평등 증진이라는 궁극적인 목표를 향해 나아갈 수 있었습니다. ."

CorNeat EverPatch는 2023년 3분기에 미국의 주요 안과 센터에서 처음 출시될 예정이며, 올해 말 전국으로 확대될 예정입니다.

CorNeat Vision 소개: CorNeat Vision은 선구적인 의료기기 회사입니다. 비분해성 조직 통합 소재 기술인 CorNeat EverMatrix™는 이물질에 대한 신체의 자연적인 면역 체계 반응을 최소화하여 향상된 결과를 얻을 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 회사의 새로운 제품 포트폴리오에는 합성 각막인 CorNeat KPro도 포함됩니다. 녹내장 배액 장치인 CorNeat eShunt; 치주 재생 막인 CorNeat gPatch; 이제 FDA는 합성 공막 강화 패치인 CorNeat EverPatch를 승인했습니다. 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하세요.

사진 - https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpgLogo - https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

소스 CorNeat Vision